El costo de los ensayos clínicos


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Dos tipos de costos se relacionan con los ensayos clínicos:

  • Los costos por los cuidados al paciente
  • Los costos de investigación

Los costos por los cuidados al paciente: Estos costos están relacionados con el suministro de servicios y productos médicos a cada paciente. Los costos usuales por atención, incluyen consultas médicas, hospitalizaciones, análisis clínicos, radiografías y otros costos médicos que surjan, independientemente de que el paciente participe en un ensayo clínico o reciba tratamiento estándar. Estos costos suelen estar cubiertos por un plan de salud de algún tercero, como Medicare o un seguro privado.

Los costos de investigación: Son aquellos relacionados con la participación en ensayos clínicos, como la recopilación y manejo de datos, tiempo de los médicos y enfermeras de investigación, análisis de resultados y pruebas realizadas sólo para propósitos de investigación. Estos costos suelen estar cubiertos por una organización patrocinadora, como una compañía farmacéutica. El patrocinador y el plan médico del participante necesitan resolver la cobertura de estos costos para determinados ensayos. Recuerde consultar a su médico acerca de los aspectos económicos de cualquier ensayo de su interés.

Aunque las compañías de seguros y las de administración de cuidados generalmente deciden cuáles son los servicios médicos que cubren, los legisladores de Nuevo México aprobaron una ley que requiere que los planes de seguros médicos en el estado cubran los costos de rutina relacionados con la atención al paciente, que resulten de su participación en ensayos clínicos de cáncer.


Cobertura de Medicare

Para obtener información actualizada acerca de la cobertura de Medicare de ensayos clínicos, visite el sitio http://www.cms.hhs.gov/ClinicalTrialPolicies/ para consultar la Guía Rápida de Referencia de Ensayos Clínicos de Medicare. A partir de enero de 2001, esta era la información actualizada:

Ensayos clínicos autorizados por Medicare

En general, los ensayos de tratamiento y diagnóstico están cubiertos si:

  1. El ensayo está financiado por el Instituto Nacional para el Cáncer (NCI), los Centros de Cáncer designados por el NCI, los Grupos Cooperativos de Ensayos Clínicos auspiciados por el NCI y todas las otras agencias federales que patrocinan investigación sobre el cáncer. Hay algunos otros ensayos que son elegibles para la cobertura, y los médicos pueden solicitar que Medicare pague los costos de los pacientes. Los pacientes deben preguntar a su doctor acerca de esto antes de comenzar un ensayo clínico.
  2. El propósito o argumento del ensayo está dentro de la categoría de beneficios de Medicare. Por ejemplo, los ensayos clínicos enfocados en el diagnóstico y tratamiento de cáncer están dentro de los beneficios de Medicare, por lo tanto, estos ensayos están cubiertos. Los ensayos de prevención de cáncer no están cubiertos en la actualidad.

Los pacientes de Medicare que desean participar en un ensayo clínico no descrito arriba, o aquellos que no están seguros de que el ensayo cumpla con todos los requisitos, deben expresar estas dudas con su doctor o visitar la Guía Rápida de Referencia de Ensayos Cínicos de Medicare, en http://www.hcfa.gov/medlearn/refctmed.htm. A menudo, hay otros ensayos disponibles que quizá estén cubiertos, por lo tanto, es importante que los pacientes consulten a su médico para evaluar sus opciones antes de iniciar un ensayo clínico que quizá no esté cubierto.

Costos cubiertos por Medicare

  • Cualquier servicio médico cubierto por Medicare (generalmente costos por atención) continúa estando cubierto cuando se ofrece como parte de un ensayo clínico, incluyendo, análisis, procedimientos y consultas médicas.
  • Los costos usuales por cuidados, incluso un servicio o artículo utilizado en un tratamiento experimental, están cubiertos. Por ejemplo, Medicare pagará la administración intravenosa de un nuevo medicamento para quimioterapia que está siendo probado en un ensayo, incluyendo cualquier terapia para prevenir efectos secundarios de dicho medicamento. Además, un examen u hospitalización que Medicare normalmente cubriría para un paciente con cáncer, será cubierto incluso si los servicios fueran causados por un efecto secundario del medicamento o tratamiento experimental. Costos no cubiertos por Medicare
  • No suele cubrir artículos o servicios de investigación puestos a prueba en un estudio (costos de investigación). Con frecuencia, los patrocinadores de ensayos clínicos proporcionan el nuevo medicamento de manera gratuita, pero los pacientes deben comprobar si este es el caso antes de participar en un ensayo.
  • Generalmente no cubre los artículos o servicios usados sólo para reunir datos de ensayos (costos de investigación). Por ejemplo, no cubre los análisis de laboratorio, rayos x o escáneres de tomografía computarizada (CT) que se requieran con más frecuencia de la habitual para fines de investigación.
  • Los artículos proporcionados gratuitamente por el patrocinador del ensayo, como son los medicamentos o procedimientos especializados, no suelen estar cubiertos.