Protecciones para los ensayos clínicos


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Tanto los tratamientos estándares como los ensayos clínicos tienen riesgos, efectos secundarios y beneficios que varían dependiendo del individuo. Sin embargo, se observan normas rigurosas para proteger el bienestar y la seguridad de los participantes en los ensayos clínicos. El médico y la enfermera de investigación que realicen el estudio explicarán todos los riesgos conocidos o probables con anticipación. Una vez establecida la elegibilidad del paciente para un ensayo específico, la enfermera de investigación le explicará el proceso de consentimiento informado. El consentimiento informado es uno de los derechos más importantes del paciente durante el proceso de investigación, pues describe el propósito del estudio, los tratamientos exactos que se suministrarán, todos los efectos secundarios posibles y el derecho del paciente a retirarse del estudio en cualquier momento. Firmar el formulario de consentimiento reconoce que el ensayo fue explicado y el paciente lo entendió. Además, los participantes que se someten a ensayos clínicos están monitoreados constantemente para detectar cualquier cambio en su condición.